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安全性と副作用

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安心して治験に参加してもらうために、また治験に参加する前と同様の健康状態で治験を終了できるよう、関係スタッフは最善の注意を払ってくれると思います。

だって何かあったら大変ですもんね。

治験では安全性に対して最も注意が払われます。

副作用

市販されている薬を飲んでも、眠たくなったり、ボーっとなったりします。

普通に生活をしていても「まさか」があります。

治験でいう「まさか」とは良くない作用、副作用ですね。

治験は安全性最優先に考え、基礎研究や臨床試験などで有効性と安全性を十分に確認上で行われ、またIRBという第三者機関による治験の監視体制のもと行われます。

ですので、安全性には十分配慮がされているのです。

しかし、それでも起こるのが「まさか」です。

その「まさか」があったとしても、必要な措置や対応は計画書にもきちんと記されており、適切な処置が行われます。また必要な一切の費用は製薬会社と医療機関とが負担して、誠意をもって対応してくれます。

事前に必ず説明がありますので、その際に不安なこと、気になることは治験を受ける前、また、受けている途中でも質問してください。

納得ができなければ断るだけですから。

説明を聞いた後で断ってももちろん構いません。

(断る権利がありますので、安心です。治験は参加者の同意が必要なので、病院などが応じないことはないです。)

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